Requisits per al Cobertor Facial Comunitari (CFC) -Mascareta higiènica-

Per a minimitzar la transmissió comunitària de virus i bacteris

Els Cobertors Facials Comunitaris (CFC) [Community Face Coverings], a Espanya de les anomena mascaretes higièniques, estan destinats a persones que no presenten símptomes clínics d'infecció viral o bacteriana i que no entren en contacte amb persones que presenten aquests símptomes.
Aquest Cobertor Facial Comunitari minimitza la projecció de les gotes respiratòries de saliva de l'usuari, l'esput o les secrecions respiratòries al parlar, tossir o esternudar. Aquest Cobertor Facial Comunitari també pot limitar la penetració en l'àrea del nas i la boca de l'usuari de les gotetes respiratòries d'origen extern, sense assegurar la protecció de l'usuari. També evita que l'usuari tingui contacte amb les mans a l'àrea buconasal.

El document "Acord de el Comitè Europeu de Normalització CWA 17553 juny 2020
Recobriments facials comunitaris: guia de requisits mínims, mètodes de prova i ús "[CEN WORKSHOP AGREEMENT CWA 17553 June 2020 - Community face Coverings - Guide to mínimum requirements, methods of testing and use], especifica per als Cobertors Facials Comunitaris els requisits mínims de rendiment, defineix els mètodes de prova apropiats, defineix els nivells de filtració, especifica el marcat, dóna algunes recomanacions d'ús com a exemples.

Aquests Cobertors Facials Comunitaris (CFC):

• No estan subjectes a una avaluació de conformitat obligatòria per part dels organismes o laboratoris notificats. El seu disseny d'acord amb les millors pràctiques acceptades i el control de qualitat de la producció segueixen sent responsabilitat de fabricant.
• No es considera com un dispositiu mèdic (MD) en el sentit de la Directiva 93/42/CEE o el Reglament EU/2017/745, ni com un equip de protecció individual (EPI) amb el significat de el Reglament UE/2016/425.
• Tindran la màxima efectivitat si s'usen en contacte directe amb la pell nua. Les barbes poden reduir l'eficiència de filtració per sota dels límits establert.
• No eximeixen l'usuari de l'aplicació de les mesures col·lectives que es complementen, quan sigui possible, amb mesures de distanciament físic, que són essencials (rentat de mans regular, separació física, contacte reduït amb altres persones).

Marcat
Els Cobertors Facials Comunitaris (CFC) han d'estar marcats de manera clara i duradora amb la informació en el paquet comercialitzable més petit disponible o hauran de ser llegibles a través de l'envàs si l'envàs és transparent i contindrà la informació mínima indicada a continuació. Les regulacions nacionals poden requerir informació addicional. El text s'imprimirà en l'idioma o idiomes oficials de país o regió de l'usuari.

• El nom del fabricant, marca registrada o un altre mitjà d'identificació.
• L'adreça postal o web en la qual es pot contactar amb el fabricant.
• Un mitjà d'identificació del producte, per exemple, número de lot.
• La designació "Cobertors Facials Comunitaris CWA" seguida de la versió del document o la designació d'especificació nacional seguida de CWA.
• El nivell d'eficiència de filtració:
  • "nivell 90%" o "nivell 70%" per eficiència de filtració a partícules de prop de 3 (± 0,5) micres; o,
  • "valor obtingut%" per eficiència de filtració a partícules diferents de 3 (± 0,5) micres.
• El mètode de prova d'eficiència de filtració utilitzat, és a dir, referència d'identificació del mètode de prova estàndard o nacional.
• El tipus; "Reutilitzable" o "Un sol ús".
• El tipus d'usuari; "Nen" o "Adult".
• L'advertència de restricció apropiada per l'edat, és a dir, "No apte per a nens menors de 3 anys".
• Les condicions d'emmagatzematge.

En la recomanació de l'OMS "Advice on the use of masks in the context of COVID-19 - Interim Guidance, https://apps.who.int/iris/rest/bitstreams/1279750/retrieve, es donen exemples que es ha d'encoratjar a l'ús pel públic en general.